卫计委：兰菌净不是疫苗

4月10日上午，国家卫生和计划生育委员会（简称卫计委）召开了例行新闻发布会，会上卫计委疾病预防控制局局长于竞进在回答记者提问时表示，目前被很多家长关心的“兰菌净”产品，不是疫苗。会议相关文字记录如下：

中央人民广播电台中国之声记者:

我有两个问题，一个问题提给于局长，3月下旬的时候，江苏和河北一些地方，几个小孩因为服用了兰菌净后被诊断为川崎病；另外，当地的疾控中心有一些疑问，说虽然现在国家没有把这个当做疫苗，但是在中疾控的系统里面把它介入到了信息接种系统。兰菌净到底可不可以视为疫苗？孩子所患川崎病是否与兰菌净有关？对兰菌净使用有什么相关要求？

于竞进:

兰菌净是经国家食品药品监督管理总局批准的一种生物制品，它的注册名称为“细菌溶解物”，属于“治疗用生物制品”。根据我国《疫苗流通和预防接种管理条例》和《中华人民共和国药典（2005年版）》中疫苗的相关规定，可以认定兰菌净不属于疫苗。

另外我们也注意到媒体有关这方面的报道，国家卫生计生委也是高度重视，与相关部门进行了专题研究。今年3月份，在我委召开的全国爱国卫生工作和春夏季传染病防控工作会议上，针对前一段媒体报道的这个问题，再次强调，不得将治疗性的生物制品作为疫苗使用，卫生计生委的态度是明确的。

对于你提到的国家CDC将兰菌净纳入预防接种信息管理系统的情况，我们了解的实际情况是，2007年预防接种的信息管理系统包括几个方面的内容，一个是各地的生物制品的使用情况，二是开展预防接种的基本信息情况，三是疑似预防接种异常反应发生情况。在收集各地使用的生物制品情况时，也包括了兰菌净。去年这个系统进行了调整时，兰菌净等作为相关产品列入，未纳入疫苗产品目录。

关于您提到的江苏和河北服用兰菌净与川崎病的问题，我们没得到这方面的报告。据我了解，川崎病是一个儿童的多发病，另外成因也比较复杂，不能简单关联两者对应关系。

背景解读

“兰菌净”是意大利生产的一种生物制剂，主要成分是8种细菌溶解物，希望靠刺激人免疫系统，实现对相关细菌免疫，减少发生呼吸道感染的可能。这种药物的逻辑是和疫苗类似的，但是实际上兰菌净的实际疗效，并没有像我们常见疫苗一样，得到有效的临床试验支持。

和提过的另一款国内流行的意大利儿童用药“匹多莫德”一样，兰菌净研发出来也有几十年了，同样因为没有确切的有效性证据，无法打入欧美主要海外市场，直到进入了中国，才突然翻身成为“名药”，这一次又因为“伪装疫苗”事件成为新闻热点。

兰菌净在大部分国家甚至连药品都不是，在中国获得食品药品监督管理局的批件，也是“生物制剂”的名义，和“疫苗”没有关系。此次卫计委在发布会上的表态，也是重申了这一点。

在国家食品药品监督总局的进口批件里，兰菌净被列为“生物制剂”

就在1年前，“兰菌净”仍然赫然出现在疾控中心的预防接种信息系统中，各地免疫医生自然也就认为它是国家批准的疫苗，推荐给家长使用。这次发布会上的解释是，兰菌净虽然被列到系统里，但是只是作为生物制剂，并非疫苗，2014年系统调整也修改过来了。

不过在很多省市，兰菌净不知为何进入了当地疾控部门的二级疫苗采购名单，在兰菌净的宣传中，也一直以自己是疫苗自居。兰菌净作为“疫苗”的广泛使用一直延续到了今天。现在“兰菌净疫苗效果好”的各种软文仍然挂在各个搜索引擎的搜索结果前列。

在兰菌净的宣传中，疫苗两个字比比皆是。

到底为什么这样一款问题重重，没有真实效果认证又价格昂贵的进口药品，会登堂入室成为被医生推荐的“疫苗”，背后的原因无法探究清楚。但需要追问的是，这种洋药伪造身份，虚假宣传诈骗的恶劣事件，主管部门难道只是开会澄清一下误会么？各地将兰菌净列为二级疫苗的疾控部门是否应该被问责？药厂和国内经销商这几年从孩子父母身上骗走的巨额药费，谁让他们吐出来呢？

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